Nauka

FDA nema primjedbi: Pfizer na korak od dozvole za hitnu primjenu vakcine u SAD

Američka farmaceutska kompanija Pfizer uspješno je danas prošla još jednu etapu u trci za dobijanje dozvole u SAD za hitno korištenje vakcine protiv Covida-19, jer je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala zvanični dokument u kojem nema primjedbe na bezbjednost i efikasnost preparata ove kompanije.

Podaci o vakcini koji su podneseni FDA bili su u skladu sa državnim preporukama za izdavanje odobrenja za hitnu primjenu preparata, navodi se u saopštenju koje su zvaničnici Agencije izdali uoči predstojećeg sastanka s nezavisnim američkim ekspertima, prenio je Reuters.

Rasprava na ekspertskom nivou zakazana je za četvrtak i vodit će se o pitanju da li injekcija koju je u saradnji s Pfizerom razvila njemačka kompanije BionTech može da dobije odobrenje za hitnu primjenu.

Iz FDA je saopšteno da još nije pouzdano utvrđeno da li je bezbjedna primjena ove vakcine na osobama mlađima od 16 godina, trudnicama i ljudima sa oslabljenim imunološkim sistemom.

Konačna odluka FDA se očekuje za nekolioko dana ili sedmica.

 



Povezani postovi: