Svijet

FDA priprema novo upozorenje: Dio vakcinisanih ovom vakcinom razvio je rijedak, ali ozbiljan neurološki poremećaj?

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) trebala bi uskoro izdati novo upozorenje o nuspojavama Johnson & Johnson vakcine protiv koronavirusa, jer se pojavljuju dokazi da vakcina uzrokuje rijetku, ali ozbiljnu nuspojavu - Guillain-Barréov sindrom.

To je rijedak oblik polineuropatije koji napada imunosustav, a pogotovo i živčani sistem.

Washington Post izvještava kako je oko 100 slučajeva rijetkog poremećaja otkriveno nakon što je potrošeno već gotovo trinaest miliona doza navedene vakcine. Nuspojave su uglavnom prijavljivane dvije sedmice nakon vakcinisanja i to uglavnom kod muškaraca starijih od 50 godina.

List ističe kako se slične nuspojave nisu pojavile nakon vakcinacije Pfizerovom ili Moderninom vakcinom, od kojih je dosad utrošeno više od 320 miliona doza.

Dodaju i kako se svake godine u SAD-u bilježi između tri i šest hiljada oboljelih od ovog sindroma, a uglavnom nakon preboljelih infekcija poput gripe. Većina ljudi potpuno se oporavi, no nekima ostaju trajna neurološka oštećenja. U najvećoj su opasnosti oni stariji od pedeset godina. Simptomi su proljev kao i bolesti pluća i sinusa.

Ipak, očekuje se kako će svi odgovorni naglasiti kako koristi od vakcine daleko nadmašuju bilo kakve potencijalne rizike.

U kompaniji, kao i u FDA-u, zasad su odbili komentarisati najavljeno priopćenje, javlja Post.

Ipak, list ističe kako će najavljeno upozorenje biti udar na vakcinu koja se smatra najjednostavnijom za korištenje jer zahtijeva samo jednu dozu, što je čini mnogo upotrebljivijom, naročito u teško dostupnim regijama.

No, podsjećaju i da je vakcina već imala svojih problema. Tako su u aprilu američke savezne vlasti pauzirale korištenje vakcine nakon što ga se počelo povezivati sa slučajevima stvaranja krvnih ugrušaka. Nakon nekoliko dana zabrana je ukinuta, no u uputstva o mogućim nuspojavama vakcine dodana je činjenica kako bi njeno korištenje moglo dovesti do ugrušaka.

Novi problem u aprilu nastao je s kooperantom, tvrtkom Emergent BioSolutions, čiji je pogon za proizvodnju vakcina zatvoren u Baltimoreu jer je otkriveno da su Johnson&Johnson vakcine kontaminirane Astra Zenecinim vakcinama, koje su se također tamo proizvodila. Uslijed toga, Johnson je morao baciti oko 75 miliona doza vakcina, a administracija američkog predsjednika Joea Bidena obustavila je proizvodnju Astra Zenece u tim pogonima.

Drugi proizvođači vakcina također su se suočavali s velikim problemima. FDA je krajem juna u upozorenja dodala i slučajeve blage, ali vrlo neuobičajene upale srca, odnosno miokarditisa, kod mladih i tinejdžera koji su se vakcinisali Pfizerom ili Modernom. Prema njihovim podacima, problemi su se uglavnom javljali kod mlađih muškaraca.

Centar za kontrolu bolesti (CDC), kao i još petnaest vodećih javnozdravstvenih organizacija, pozvale su građane da se ipak vakcinišu jer su dobrobiti vakcinacije znatno veće od mogućih opasnosti. Vjeruju kako bi se trebali vakcinisati svi stariji od dvanaest godina.

Američko neurološko društvo u junu je pak objavilo kako su u "Analima neurologije" objavljene dvije studije u kojima se navode i slučajevi Guillain-Barreovog sindroma dvije ili tri sedmice nakon uzimanja Astra Zenecine vakcine. Slučajevi su iz Engleske i Indije, a uključivali su neobične simptome poput problema s mišićima lica, piše Washington Post.

Evropske zdravstvene organizacije stoga su zatražile da se upozorenja na moguću pojavu ovog sindroma stave i na druge vakcine, no to je odbijeno jer "u ovom trenutku dostupni podaci ne potvrđuju niti demantiraju povezanost sindroma sa cjepivom".