Institut Paul Ehrlich odobrio je prvu kliničku studiju u Njemačkoj jednog kandidata za vakcinu protiv novog koronavirusa. Testovi će početi još ovog mjeseca, saopćio je proizvođač vakcine BioNTech.
Kompanija BioNTech sa sjedištem u Mainzu dobila je odobrenje za testiranje svog aktivnog sastojka, objavio je Institut Paul Ehrlich (PEI) koji je odgovoran za nadgledanje i pružanje tehničke podrške za razvoj vakcina u Njemačkoj.
Prema BioNTechu, moguća vakcina će biti testirana na oko 200 zdravih dobrovoljaca. Na razvoju vakcine mali njemački BioNTech sarađuje s farmaceutskim gigantom iz New Yorka, Pfizerom. BioNTech inače uglavnom radi na razvoju imunoterapije protiv raka, piše Deutsche Welle.
„Testiranje kandidata za vakcinu na ljudima predstavlja važnu prekretnicu na putu k sigurnoj i efikasnoj vakcini protiv Covida-19 za stanovništvo u Njemačkoj i šire", saopćeno je iz PEI-a.
Odobrenje je, kako se navodi, rezultat pažljive procjene potencijalne koristi i rizika za kandidate za cjepivo.
U prvoj fazi kliničke studije, koja bi trebala početi još ovog mjeseca, trebalo bi, između ostalog, temeljno biti ispitana tolerancija i sigurnost kandidata. Cilj ove prve faze je da se otkrije javljaju li se neželjeni efekti i je li eventualno vidljiv imunološki odgovor tijela. Ova faza bit će završena najranije u junu. PEI tada odlučuje može li se s razvojem vakcine nastaviti.
Ova vakcina pod imenom BNT162b1 je takozvana mRNA vakcina, rekao je istraživač raka i imunolog Ugur Sahin na zajedničkoj konferenciji za novinare s predstavnicima Instituta Paul Ehrlich. Sahin je predavao na Univerzitetu u Mainzu prije nego što je postao izvršni direktor farmaceutske kompanije BioNTech.
Novi aktivni sastojak tim BioNTecha je razvio na osnovu istraživanja o imunizaciji od raka. To je bezopasni genetski materijal koronavirusa, koji se u ćelije unosi uz pomoć lipidnih nanočestica, navodi istraživač. Tamo ćelijakoristi genetski materijal da bi ga pretvorila u protein koji bi trebao izazvati imunološki odgovor u tijelu i stvoriti antitijela.
Prema riječima predsjednika Instituta Paul Ehrlich Klausa Cichuteka, ove godine se u Njemačkoj očekuju ukupno četiri kliničke studije s kandidatima za vakcinu. Cichutek ipak ne vjeruje da će prva vakcina za opću populaciju biti dostupna još ove godine, piše Deutsche Welle.
Savezni ministar zdravstva Jens Spahn opisao je prvo odobrenje za klinička ispitivanja jednog kandidata za vakcinu u Njemačkoj kao „dobar signal". Ovaj političar CDU-a je međutim napomenuo da će proći još više mjeseci prije nego što vakcina zaista bude dostupna u potrebnim količinama.
„Ali činjenica da ga uopće možemo razvijati i isprobati je kvalitativni korak."
Prema navodima Udruženja proizvođača farmaceutske industrije zasnovanih na dosadašnjim istraživanjima, od izbijanja epidemije Covida-19 u svijetu je započeto najmanje 80 projekata s ciljem pronalaska vakcine, a dosada su pokrenute četiri kliničke studije s aktivnim sastojcima, i to u Kini i Sjedinjenim Državama. Ova njemačka studija je peta u svijetu.
