Sasvim je moguće da se vrijeme koliko ćemo još čekati na vakcinu sada broji u danima. Prema najnovijim informacijama Evropske agencije za lijekove, prethodno postavljeni kratki rokovi bit će dodatno skraćeni te će se, slijedom dodatnih podataka zaprimljenih od proizvođača, a ovisno o ishodu ocjene, vanredna sjednica Komisije za humane lijekove EMA-e održati 21. decembra umjesto, kako je prije planirano, 29. decembra.
Dalje se kaže da su vakcine za koja se trenutno provodi postupak ocjene dokumentacije pri Evropskoj agenciji za lijekove proizvedena biotehnološkim postupcima, stoga se obvezno odobravaju centraliziranim postupkom davanja dopuštenja za stavljanje lijeka u promet. EMA je dosad zaprimila zahtjeve za davanje dopuštenja za dvije vakcine –BioNTecha i Pfizera te Moderne.
Obje ocjene se sada provode po ubrzanom postupku te bi mogle biti uskoro završene. Naravno, uvjet za to je da na temelju dostavljene dokumentacije bude moguće potvrditi da su vakcine odgovarajuće u pogledu kvaliteta, sigurnosti i djelotvornosti, navodi se u odgovoru na pitanje Večernjeg lista.
