ubleha ili lijek?

Farmacija u ekspanziji: Koliko su zapravo učinkoviti Ozempic i njegovi konkurenti?

Pretilost je jedno od najčešćih zdravstvenih stanja u svijetu, ali godinama je medicina imala tek nekoliko učinkovitih pristupa osim operacije. Upravo to je izvor tolikog uzbuđenja oko nove klase lijekova koji pomažu pacijentima da izgube desetke kilograma uz mnogo manji rizik - i generiraju milijarde prihoda za farmaceutske tvrtke.

Manija nad ovim lijekovima izaziva reakcije različitih tvrtki kao što su aviokompanije, centri za dijalizu i veliki lanci lijekova, šaljući berze u ludilo. Ozempic tvrtke Novo Nordisk reklamirao je Hollywood, gdje je također postao popularan, a sada se i Eli Lilly & Co. probija sa Zepboundom, piše Bloomberg.

Sljedeća granica su lijekovi za mršanje koji se mogu uzimati oralno, a ne pomoću injekcije. Neki ljekari čak propisuju lijekove za liječenje vodećeg uzroka neplodnosti kod žena u SAD-u.

Posljednji put kad je bilo toliko pompe oko novog lijeka bilo je kad se pojavila Viagra, koja je odobrena 1998. Ipak, neke prepreke ostaju i kod novih 'revolucionarnih' lijekova. Naime, oni puno koštaju, osiguranje je nepotpuno i pacijenti će ih možda morati uzimati neograničeno dugo kako bi izbjegli ponovno dobivanje na težini.

Kako djeluju lijekovi za mršanje Ozempic i Zepbound?

Ozempic i verzija s većom dozom tvrtke Novo Nordisk, nazvana Wegovy, oponašaju hormon, GLP-1, koji se oslobađa nakon jela i djeluje u mozgu na smanjenje apetita i povećanje osjećaja sitosti. Lijekovi poznati kao agonisti receptora peptida 1 sličnog glukagonu, prvi su put razvijeni za dijabetes tipa 2. Hormon također potiče gušteraču da oslobađa inzulin nakon obroka, što snižava šećer u krvi, također poznat kao glukoza. Naime, ljudi s dijabetesom imaju problema s regulacijom nivoa glukoze.

Lijekovi su se počeli koristiti za liječenje pretilosti nakon što su pacijenti s dijabetesom koji su ih uzimali izgubili na težini. Eli Lillyjev Zepbound, najnoviji od lijekova, ima nešto drugačiji pristup, kombinirajući GLP-1 s drugim crijevnim hormonom koji se zove inzulinotropni polipeptid ovisan o glukozi ili GIP, koji pomaže u snižavanju šećera u krvi, a također može i ubrzati metabolizam.

Koji su lijekovi dostupni za mršanje?

Do sada su tri GLP-1 injekcije odobrene za liječenje pretilosti u SAD-u: Saxenda i Wegovy, obje tvrtke Novo Nordisk, i Zepbound tvrtke Eli Lilly. Neki ljekari također propisuju lijekove koji su odobreni samo za dijabetes, uključujući Ozempic tvrtke Novo Nordisk i Mounjaro tvrtke Eli Lilly, kao "off-label" lijekove za mršanje.

Nakon što je Ozempic populariziran na platformama društvenih medija kao što je TikTok, s influencerima koji se hvale gubitkom kilograma, došlo je do nestašica. Naglo rastuća potražnja otežava proizvođačima lijekova držati korak, čak i uz milijarde dolara koje ulažu u proizvodnju.

Novi proizvođač lijekova za mršanje pod nazivom Metsera najavio je pokretanje biznisa u aprilu s 290 miliona dolara finansiranja.

Koliko su učinkoviti lijekovi za mršanje?

Rane verzije GLP-1 lijekova dovele su do skromnog gubitka težine kada su ih uzimale osobe s dijabetesom. Na tome su se temeljili noviji lijekovi. Studija o Saxendi, naprimjer, otkrila je da uzrokuje gubitak od oko pet posto tjelesne težine. Dva lijeka koja se trenutno smatraju najučinkovitijim su Wegovy za koji se pokazalo da smanjuje srčane i moždane udare i Zepbound, koji ima isti aktivni sastojak kao Mounjaro. U rezultatima ispitivanja, pomogli su pacijentima da izgube oko 15 posto, odnosno 21 posto tjelesne težine.

U studijama su lijekovi također pomogli u poboljšanju krvnog pritiska i nivoa holesterola pacijenata. Za usporedbu, barijatrijska hirurgija, u kojoj se probavni sustav modificira kako bi se pomoglo mršanju, može dovesti do gubitka težine od 30 posto, ali se smatra rizičnijom i ima veću trenutnu cijenu.

Novo je u augustu rekao da je, u usporedbi s placebom, Wegovy smanjio rizik od kardiovaskularnih incidenata za 20 posto kod ljudi koji su pretili i imaju povijest srčanih problema. Studija objavljena u New England Journal of Medicine 24. maja otkrila je da su dijabetičari s bolešću bubrega uzrokovanom dijabetesom imali 20 posto manju vjerovatnoću da će umrijeti od bilo kojeg uzroka tokom studije ako su uzimali Ozempic umjesto placeba.

Jesu li lijekovi za mršanje sigurni?


Budući da se lijekovi u ovoj kategoriji koriste već gotovo 20 godina za liječenje bolesnika s dijabetesom, njihov se sigurnosni profil smatra dobro utvrđenim. Većina njihovih poznatih nuspojava nisu ozbiljne, iako mogu biti neugodne: između 25 posto i 45 posto pacijenata prijavilo je mučninu, proljev, povraćanje ili zatvor tokom uzimanja Wegovyja.

U informacijama o sigurnosti, lijek navodi potencijalni rizik od raka štitnjače, a osobama s obiteljskom poviješću određenih ozbiljnih bolesti savjetuje se da ga ne uzimaju. Bolesnici također mogu doživjeti upalu gušterače ili povredu bubrega.

U septembru je FDA dodala upozorenje na etiketu Ozempica kako bi objasnila izvještaja o začepljenim crijevima kod nekih pacijenata. Isto upozorenje pojavljuje se i na etiketama za Wegovy i Mounjaro. Ali valja naglasiti, novi tretmani nisu proučavani dugoročno.