Moderna je objavila u ponedjeljak da su njene vakcine protiv covida-19 izazvalo snažan imunološki odgovor i da ga općenito dobro podnose djeca u dobi od šest do 11 godina, a kompanija uskoro planira dostaviti te podatke regulatorima.
Moderna je objavila da je njezine vakcine od dvije doze generiralo antitijela koja neutraliziraju virus kod djece, a sigurnost je usporediva s ranijim kliničkim ispitivanjima adolescenata i odraslih.
Panel savjetnika FDA-e u utorak će glasati o odobrenju suparničke vakcine Pfizera/BioNTecha za upotrebu kod djece od pet do 11 godina.
Vakcine Moderne odobreno je za odrasle iznad 18 godina, a nedavno je dobilo odobrenje i za treću dozu u nekim slučajevima.
Međutim, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) još nije odobrila vakcine za upotrebu kod adolescenata u dobi od 12 do 17 godina. Švedska je pauzirala korištenje vakcina Moderne među mlađim dobnim skupinama nakon izvješća o slučajevima upale srčanog mišića kod mladih odraslih osoba.
Moderna je navela da je većina nuspojava u ispitivanju, koje je imalo 4753 sudionika, bila blage ili umjerene težine, a najčešće su to bili umor, glavobolja, temperatura i bol na mjestu ubrizgavanja doze vakcina.
Doze vakcina korištene u ispitivanju sadrže 50 mikrograma, što je polovica od korištene doze u prvim serijama vakcina za odrasle. Doza od 50 mikrograma također je odobrena za upotrebu kao ‘booster’ doza.
