Biotehnološka kompanija Moderna aplicirat će danas za hitno odobrenje svoje vakcine od strane Američke agencije za hranu i lijekove (FDA), nakon što su testiranja pokazala visoku efikasnost i najniži mogući nivo rizika.
Moderna je druga kompanija koja podnosi ovaj zahtev FDA-u, nakon što su to nedavno učinile i firme Pfizer i BionTech.
Američka kompanija Moderna objavila je da njihova vakcina protiv covida 19 pokazuje 95 posto efikasnosti.
„Ova pozitivna primarna analiza potvrđuje sposobnost naše vakcine da spriječi bolest COVID-19 s djelotvornošću od 94,1% i, što je najvažnije, sposobnost prevencije teške bolesti COVID-19. Vjerujemo da će naša vakcina pružiti nov i snažan alat koji može promijeniti tok ove pandemije i pomoći u prevenciji teških bolesti, hospitalizacija i smrti”, izvršni direktor Moderne Stéphane Bancel.
"Ovo je zapanjujuće", rekao je za CNN dr. Paul Offit, član FDA-inog savjetodavnog odbora za vakcine. "Ovo su čudesni podaci", kazao je.
Glavni liječnik Moderne rekao je da je postao emotivan kad je vidio podatke u subotu navečer.
"Bilo je to prvi put da sam si dopustio da zaplačem", rekao je dr. Tal Zaks. "Imamo velika očekivanja da će ovo promijeniti tok pandemije", rekao je.
U pitanju je RNK vakcina – to znači da se dio genetskog koda koronavirusa ubrizgava u tijelo. Onda tijelo počinje da proizvodi virusne proteine, ali ne i cijeli virus, što je dovoljno za osposobljavanje imunološkog sistema za napad. Volonteri na kojima je testirana Moderna vakcina su ispričali da su osjetili simptome slične gripu, kao i otok na mestu uboda, ali da su neželjeni efekti brzo nestali.
Moderna u svom saopćenju navodi da će se povodom odluke o njihovom zahtjevu FDA komisija sastati 17. decembra, sedam dana nakon što odlučuju o sudbini Pfizerovog proizvoda. Odobrenje za oba lijeka očekuje se nekoliko dana nakon ovih sastanaka.
