Odbor Evropske agencije za lijekove (EMA) preporučio je da je obilno menstrualno krvarenje nova nuspojava mRNA vakcina protiv COVID-19 koje proizvodi Moderna, kao i partneri Pfizer and BioNTech.
Izvještaji o obilnim mjesečnicama primijećeni su tokom kliničkih ispitivanja, iz slučajeva u stvarnom svijetu i u medicinskoj literaturi, rekla je EMA. Ova krvarenja karakterizirana su povećanim volumenom i/ili trajanjem koje ometaju kvalitet života.
Slučajevi su prijavljeni nakon prve, druge i booster doze Pfizer-BioNTechova Comirnatyja i Modernina Spikevaxa, dodaje se. Oni uglavnom nisu bili ozbiljni i privremene su prirode
Regulator je sada zaključio da postoji barem "razumna mogućnost" da je teško menstrualno krvarenje uzročno povezano s ovim vakcinama.
Menstrualni poremećaji mogu se pojaviti zbog niza razloga, uključujući hronične bolesti, stres i umor. Zdravstvene vlasti naglasile su da su zabilježeni i slučajevi nakon zaraze COVID-19.