Nova terapija TAR-200, sistem za ciljano otpuštanje lijekova, pokazala je izvanredne rezultate u kliničkom ispitivanju faze 2 kod pacijenata s visokorizičnim nemišićnim karcinomom mokraćnog mjehura koji nisu reagirali na prethodne terapije.
Kod većine učesnika, rak je nestao unutar tri mjeseca, a gotovo polovina pacijenata ostala je bez znakova bolesti godinu dana nakon tretmana.
TAR-200 je mali uređaj u obliku pereca koji se kroz kateter postavlja u mjehur i postupno oslobađa kemoterapijski lijek gemcitabin tokom tri sedmice.
Tradicionalno, gemcitabin se primjenjuje kao tekućina koja ostaje u mjehuru samo nekoliko sati, što ograničava njegovu učinkovitost. Ideja TAR-200 terapije je da lijek duže ostane u mjehuru, prodre dublje i uništi više ćelija raka.
Ispitivanje SunRISe-1 provedeno je na 144 lokacije širom svijeta, uključujući Keck Hospital of USC, i obuhvatilo je 85 pacijenata kod kojih se rak vratio nakon standardne imunoterapije BCG.
Za pacijente kojima BCG nije djelovao, jedina alternativa bila je operacija uklanjanja mjehura, što nosi velike zdravstvene rizike i može značajno smanjiti kvalitet života.
Pacijenti su primali TAR-200 svaka tri sedmice tokom šest mjeseci, a zatim četiri puta godišnje naredne dvije godine. Kod 70 od 85 pacijenata rak je nestao, a kod gotovo polovine bolest nije ponovno otkrivena godinu dana nakon tretmana. Terapija je bila dobro podnošljiva, sa minimalnim nuspojavama.
Ovo ispitivanje jedno je od nekoliko u kojima se istražuje učinak TAR-200 i sporo otpuštanje lijekova u mjehur u borbi protiv raka.
Trenutno smo u uzbudljivom trenutku povijesti medicine. Naša misija je primjena lijekova koji pružaju dugotrajnu remisiju raka, i čini se da smo na dobrom putu, rekao je dr. Sia Daneshmand, direktor urologije na Keck Medicine of USC i glavni autor studije.
TAR-200 je od FDA dobio status ubrzanog pregleda, što znači da će Agencija za hranu i lijekove SAD brže razmotriti zahtjev za odobrenje ovog lijeka, kojeg proizvodi Johnson & Johnson.