Pfizer Inc zatražit će američke regulatore sljedeći mjesec da odobre i treću dozu njegove vakcine protiv covida-19 zbog velikog rizika od reinfekcije u roku od šest mjeseci te zbog širenja delte, visokozarazne varijante koronavirusa.
Međutim, Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) i Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) objavili su u zajedničkom saopćenju da Amerikanci koji su potpuno vakcinisani ne trebaju, za sada, dovakcinaciju trećom dozom.
I neki naučnici propituju potrebu za dovakcinisanjem, javlja agencija Hina.
Voditelj naučnog odjela Pfizera Mikael Dolsten rekao je da je razlog nedavnog pada učinkovitosti vakcine u Izraelu taj što je većina ljudi vakcinisana u januaru ili februaru.
Izraelsko ministarstvo zdravstva reklo je da je učinkovitost u sprečavanju infekcija, ali i simptomatskog oboljenja pala na 64 posto u junu.
“Pfizerova vakcina je visoko učinkovita protiv delta varijante", ustvrdio je Dolsten u intervjuu.
No nakon šest mjeseci "postoji rizik od reinfekcije jer opadaju antitijela, kao što je i predviđeno", rekao je Dolsten.
Pfizer nije u četvrtak predstavio cjelovite podatke o reinfekciji u Izraelu, ali je kazao da će ih uskoro objaviti.
Šest mjeseci poslije, s obzirom da je varijanta delta dosad najzaraznija od svih varijanti koronavirusa, ona može izazvati zarazu i blago oboljenje", rekao je Dolsten.
FDA i CDC u zajedničkom priopćenju ipak napominju: "Spremni smo odobriti dodatnu dozu ako nauka demonstrira da je to potrebno".
Pfizerovi podaci u Sjedinjenim Državama pokazuju da učinkovitost vakcine šest mjeseci nakon primanja pada na 80-ak posto.
Podaci iz Izraela i Velike Britanije pokazuju da i s padom broja antitijela, vakcina ostaje i dalje učinkovito 95 posto protiv težih oblika bolesti, tvrdi Pfizer.
Vakcina razvijena u saradnji s njemačkim partnerom BioNTech SE, bila je 95 posto djelotvorno u sprečavanju simptomatskog covida-19 u kliničkim ispitivanjima provedenima prošle godine.
Rani podaci iz studija koje je proveo Pfizer pokazuju da treća doza proizvodi razine antitijela pet do deset puta veći nego nakon druge doze, kaže Dolsten.
Time sugeriraju da će treća doza dati obećavajuću zaštitu, rekao je.
Ustvrdio je i da se više evropskih zemalja već obratilo Pfizeru kako bi razgovarale o povećanju doza.
Dodao je da je dovakcinacija izuzetno važno za starije osobe.
Dr. Eric Topol, profesor molekularne medicine i direktor Instituta Scripps Research Translational u La Jolli u Kaliforniji, traži dodatne studije.
Ako se odlučuje na temelju pada broja antitijela, time se zanemaruju drugi važni segmenti imunosnog odgovora, kao što su memorijske B stanice, koje mogu proizvoditi antitijela na zahtjev kada im prijeti virus, ističe Topol.
Pfizer je i ranije upozorio da će ljudima trebati dodatna doza, iako neki naučnici propituju kada, te je li ona uopće potrebna.
Pfizer planira provesti ispitivanje o učinkovitosti na uzorku od 10.000 ispitanika uz kontrolnu placebo skupinu i to na jesen, kaže Dolsten, a to znači da studija neće biti završena prije nego što kompanija zatraži odobrenje FDA.
