Farmaceutska kompanija Johnson & Johnson objavila je u ponedjeljak da je privremeno obustavila kliničko ispitivanje vakcine protiv covida-19 nakon što se razbolio jedan od učesnika istraživanja.
„Privremeno smo prekinuli sva naša klinička ispitivanja eksperimentalne vakcine protiv covida-19, uključivo kompletno ispitivanje u fazi 3, zbog neobjašnjive bolesti kod jednog pacijenta“, piše u saopćenju firme.
Taj prekid doveo je do zatvaranja sistema online prijava kojima su se tražili učesnici za fazu 3, a sazvan je i neovisan odbor za sigurnost pacijenata.
Neželjeni događaji su "očekivani dio svake kliničke studije, posebno studije ovakvog obima", kažu iz Johnson & Johnsona.
Protokoli koji su na snazi u kompaniji predviđaju suspenziju studije dok se ne utvrdi je li neželjeni događaj povezan s lijekom ili vakcinom koji se procjenjuju i je li moguće nastaviti ispitivanje.
Dobrovoljce za fazu 3 Johnson & Johnson počeo je tražiti krajem septembra, kako bi dobio ukupno 60.000 učesnika na više od 200 mjesta u SAD-u i u drugim zemljama, objavila je kompanija i Američki nacionalni institut za zdravlje.
Ispitivanja su se osim u SAD-u odvijala u Argentini, Brazilu, Čileu, Kolumbiji, Meksiku, Peruu i Južnoafričkoj Republici.
Johnson & Johnson je deseta firma u svijetu koja je došla do treće faze kliničkog ispitivanja.
Kompanija nije objavila druge pojedinosti, ali je objavila da su neki učesnici primali placebo te da tek treba utvrditi šta je primao dobrovoljac koji se razbolio.
U septembru je bilo prekinuto i kliničko ispitivanje vakcine protiv covida-19 koje su razvijali AstraZeneca i Univerzitet Oxford. To se ispitivanje smatralo jednim od onih koja su najviše obećavala, a također je prekinuto nakon što je britanski učesnik razvio neobjašnjive nuspojave.
