Masna jetra, koja nije posljedica alkohola, danas je najčešća bolest jetre u Njemačkoj. Obično nastaje zbog neravnoteže između unosa i potrošnje kalorija, što dovodi do prekomjernog skladištenja masti u jetri. Višak masti može izazvati upalu i fibrozu jetre. Za ovaj takozvani steatohepatitis povezan s metaboličkom disfunkcijom (MASH) i fibrozom jetre, sada je prvi put odobren specifičan lijek.
Resmetirom – kako djeluje
EMA je u augustu odobrila aktivni sastojak resmetirom, koji je sada dostupan i u Njemačkoj. Resmetirom se veže za tiroidni receptor THR-β u jetri, što pojačava metabolizam masti, razgrađuje trigliceride i smanjuje upalu i fibrozu.
Studija potvrđuje efikasnost
U kliničkoj studiji faze III, MAESTRO-NASH, učestvovalo je 966 odraslih osoba sa steatohepatitisom i fibrozom jetre. Nakon 52 sedmice uzimanja 80 mg ili 100 mg resmetirona, kod oko 26–30% pacijenata došlo je do potpunog povlačenja MASH-a. Fibroza se poboljšala za najmanje jedan stadij kod 24–26% pacijenata. U placebo grupi, rezultat je bio oko 10%.
Stručnjaci ističu da lijek može povući čak i već nastala oštećenja jetre u srednjem stadiju fibroze (F2–F3). EMA je odobrila lijek kao terapiju u kombinaciji s ishranom i fizičkom aktivnošću, uz posebne uvjete praćenja efikasnosti.
Nuspojave
Najčešće nuspojave su mučnina, proliv i svrbež. Lijek također smanjuje nivo LDL-holesterola u krvi.
Temelj liječenja ostaje promjena životnih navika
I dalje se preporučuje smanjenje tjelesne težine, fizička aktivnost, smanjenje unosa alkohola i, po potrebi, lijekovi za pridružene bolesti poput dijabetesa i poremećaja metabolizma masti.
Gojaznim pacijentima se preporučuje smanjenje tjelesne težine za najmanje 5%, a ako je fibroza prisutna, za 10%.
Preporučuje se najmanje tri sata aerobnog treninga sedmično.
Ove mjere često značajno poboljšavaju stanje jetre i trebaju se nastaviti čak i uz terapiju lijekovima.