Ruski zahtjev Evropskoj uniji za odobrenjem vakcine Sputnik V poslan je pogrešnoj instituciji, ukazuje ruski dokument, kao i objašnjenje evropskog regulatora o tome kako izgleda taj postupak.
Ruski fond RDIF, odgovoran za prodaju vakcina u inozemstvu, proteklih je sedmica u sporu s Evropskom medicinskom agencijom (EMA) oko toga je li poslao zahtjev za odobrenjem ruske vakcine ili ne.
Potvrda zahtjeva objavljena je na službenom Twitter profilu vakcina Sputnik V, no fotografija pokazuje da je poslan Mreži nacionalnih agencija za lijekove (HMA).
Glasnogovornik EMA-e objavio je da HMA nije dio procesa prijave za odobrenje vakcina protiv koronavirusa.
"Podnositelji zahtjeva ne trebaju poslati nikakve informacije HMA-i", rekao je glasnogovornik.
RDIF još nije komentirao zašto je zahtjev poslao HMA-i, no iz fonda je objavljeno kako se proces nastavlja.
"Imenovan je izvjestitelj i vrlo brzo očekujemo objavu početka provjere", kazao je glasnogovornik fonda.
Ova potencijalna pogreška RDIF-a pokazuje kako se mnoge države i proizvođači vakcina i dalje ne snalaze u zamršenom procesu odobravanja vakcina.
Za većinu članica EU odobrenje EMA-e je nužno. Ruski Sputnik V odobren je u 29 država, od kojih je jedna u EU, Mađarska.
EU je u januaru odbacio da je primio zahtjev za odobrenjem Sputnika V, no potvrdio da se razmjenjuju naučni podaci. Slično saopćenje objavljeno je 10. februara, piše Hina.
"EMA do danas nije primila zahtjev, usprkos izvješćima koja govore suprotno", priopćeno je tada iz agencije.
RDIF je u odgovoru na to priopćenje objavio fotografiju papirologije za zahtjev poslan 29. januara portalu koji vodi HMA.
"U odgovoru na saopćenje EMA-e da ne mogu pronaći zahtjev za odobrenjem Sputnika V, prilažemo potvrdu te prijave", napisao je fond uz fotografiju.
Čelnik EMA-inog tima za procjenu vakcina Marco Cavaleri prošle je sedmice rekao da bi provjera Sputnika V mogla početi u roku od nekoliko sedmica ako se pokaže da je proces proizvodnje vakcina ispravan. Agencija je u stalnom kontaktu s proizvođačima Sputnika V, dodao je Cavaleri.
