Predsjednica Evropske komisije Ursula von der Leyen izjavila je u srijedu da bi željela dobiti odgovor zašto Rusija nudi milione doza svoje vakcine Sputnik V, kada nema dovoljno ni za vakcinisanje vlastitog stanovništva.
“Pitamo se zašto Rusija teoretski nudi milione doza vakcina, a ne napreduje dovoljno brzo u vakcinisanju vlastitog stanovništva”, izjavila je von der Leyen na konferenciji za novinare.
“To pitanje zahtijeva odgovor”, istaknula je.
Dodala je da Rusija do sada nije zatražila odobrenje od Evropske agencije za lijekove (EMA).
“Ako to naprave, moraju dostaviti sve podatke i podvrgnuti se kontroli kao i ostali. Osim toga, proizvodnja se ne odvija u EU i zato se mora obaviti inspekcija na mjestu proizvodnje jer moramo imati stabilne proizvodne standarde”, rekla je predsjednica Komisije.
Komesar za zdravstvo Stela Kiriakides izbjegla je direktno odgovoriti na novinarsko pitanje trebaju li države članice koje namjeravaju nabaviti rusku vakcinu čekati odobrenje EMA-e.
“Do sada ni za rusku ni za kinesku vakcinu nije stigao zahtjev za odobrenje. Da bismo mogli ocijeniti učinkovitost tih vakcina, ona moraju proći neovisnu naučnu procjenu EMA-e”, rekla je Kiriakides.
Dodala je da one države članice koje se odluče za rusku i kinesku vakcinu to rade na vlastitu odgovornost.
“Proces odobrenja za korištenje vakcina na evropskom tržištu uključuje i ‘farmakološku budnost’, što je vrlo važno. Kada vakcina dobije odobrenje od EMA-e, onda industrija i EMA moraju pratiti sve slučajeve bilo kakvih poteškoća ili nuspojava. Te ‘farmakološke budnosti’ nema u slučaju kada države članice koriste vaknice bez odobrenja EMA-e”, rekla je Kiriakides.
