Britanski regulator za lijekove preporučio je da osobe koje su ranije imale značajne alergijske reakcije ne prime vakcinu Pfizera i BioNTecha protiv covida-19 nakon dva izvještaja o anafilaksiji i jednog o mogućoj alergijskoj reakciji od početka masovne vakcinacije u UK.
Anafilaksija može uzrokovati oticanje grla, poteškoće s disanjem i otežano gutanje, navodi Američka akademija za alergije, astmu i imunologiju.
Anafilaksija je pretjerana reakcija imunološkog sistema, a britanska Nacionalna zdravstvena služba opisuje je kao ozbiljnu reakciju i ponekad opasnu po život, javlja Hina.
Počevši od starijih osoba i radnika na prvim linijama odbrane protiv koronavirusa, Velika Britanija započela je u utorak masovnu vakcinaciju stanovništva, kao dio globalnog pokreta koji predstavlja jedan od najvećih logističkih izazova u mirnodopskoj povijesti.
Ko se ne bi trebao vakcinisati?
Britanski regulator za lijekove prvo je objavio da se svaka osoba koja je imala značajnu alergijsku reakciju na lijek ili hranu ne smije vakcinisati Pfizer/BioNTechovom vakcinom za covid-19.
Kasnije u srijedu, britanski regulator objavio je da se niko s historijom anafilaksije na vakcinu, lijekove ili hranu ne bi trebao vakcinisati.
Pfizer je izuzeo osobe s poviješću značajnih reakcija na vakcine i/ili komponente vakcina iz završnih faza ispitivanja.
Kako ovo utječe na američko odobrenje?
Očekuje se da će američki regulatori razmotriti hitno odobrenje vakcine Pfizera ubrzo nakon sastanka sa savjetnicima u četvrtak.
Moncef Slaoui, koji predvodi napore američke vlade za razvoj vakcine, rekao je u srijedu da se nada da će se alergijske reakcije u Britaniji razmotriti u američkom postupku odobrenja te vakcine i da se osobe s poviješću ozbiljnih alergijskih reakcija ne bi trebale vakcinisati dok se ne sazna više informacija o vakcini.
Šta kažu ljekari?
Neki pozdravljaju oprez britanskih regulatora, dok drugi tvrde da široka ograničenja nisu opravdana dostupnim dokazima.
"Za opću populaciju, to ne znači da bi trebali biti zabrinuti zbog vakcinacije", rekao je Stephen Evans, profesor farmakoepidemiologije u Londonskoj školi za higijenu i tropsku medicinu.
No kaže da bi bilo mudro da "svako ko je imao tako ozbiljnu alergijsku reakciju da uz sebe mora imati EpiPen, odgodi vakcinaciju dok se ne razjasni razlog alergijske reakcije".
Virolog klinike Mayo, Gregory Poland, koji je savjetovao američke regulatore, opisao je britansku ranu reakciju "pretjeranom" i naveo da prva preporuka vezana uz alergije na hranu "nema nikakve veze s ovim".
"Ja bih rekao: 'Ako ste imali anafilaktičke reakcije na vakcine, želimo znati za to kako bismo bili posebno oprezni'", rekao je Poland. "To ne znači da vas ne bih vakcinisao. No učinio bih to u kontroliranijem okruženju."
Peter Openshaw, profesor eksperimentalne medicine s londonskog Imperial Collegea, pohvalio je reakciju britanskog regulatora.
"Činjenica da smo vrlo brzo saznali o te dvije alergijske reakcije i da je regulator izdao preporuke iz mjera opreza, pokazuje da sistem nadzora dobro funkcionira", rekao je Openshaw.
Mittchell Grayson, voditelj odjela za alergije i imunologiju u Nacionalnoj dječijoj bolnici u Ohiu, izrazio je zabrinutost da će ovaj slučaj odvratiti ljude od vakcinacije.
"Brine me da će cijeli slučaj dovesti do toga da se milioni neće htjeti vakcinisati zbog onoga što su čuli", rekao je Grayson.
Koliko su česte ozbiljne i značajne alergije?
"U UK je 2012. bilo oko sedam bolničkih prijema na 100.000 ljudi zbog ozbiljnih alergija. To je uključivalo različite okidače poput hrane, lijekova i uboda insekata", rekla je Louisa James, stručnjakinja za imunologiju s londonskog Univerziteta Queen Mary.
Smrtni slučajevi su i dalje rijetki i nisu se povećali unatoč porastu bolničkih prijema u brojnim zemljama, piše Reuters.
