Švicarska agencija za lijekove, koja izdaje odobrenja za stavljanje na tržište, ocijenila je u srijedu da su prije upotrebe potrebna dodatna ispitivanja vakcine protiv covida-19 AstraZenece.
"Podaci koji su do danas dostavljeni i proučeni nedostatni su za izdavanje odobrenja. Za daljnju procjenu sigurnosti su potrebni podaci novih istraživanja kako bi se procijenila sigurnosti, učinkovitost i kvaliteta", piše Swissmedic u saopćenju, dok je vakcina već odobreno u brojnim zemljama, uključujući Evropsku uniju.
"Uzevši u obzir do sada proučene podatke, savjetodavni odbor vanjskih stručnjaka (HMEC) Swissmedice je ocijenio na vanrednom zasjedanju 2. februara 2021. da sada raspoloživi podaci ne omogućuju zaključak o pozitivnom omjeru koristi i rizika te vakcine", dodaje se u saopćenju.
Swissmedic traži dodatne podatke o učinkovitosti na temelju III. faze koja se trenutačno provodi u Sjevernoj i Južnoj Americi.
"Čim će podaci biti dostupni, može se izdati ograničeno odobrenje uz stalno pružanje podataka", dodali su.
Swissmedic je već odobrio vakcine Pfizer/BioNTech i Moderne. Kampanja vakcinacije je počela u Švicarskoj krajem decembra.
Švicarska je u srijedu navela da je potpisala ugovor s njemačkom farmaceutskom kompanijom Curevac i švedskom vladom za isporuku 5 miliona doza vakcina, a zaključila je i pripremni ugovor o 6 miliona doza s američkim Novavaxom.
"Švicarskom stanovništvu će biti dostupna dvije dodatne vakcine ako budu uspješni klinički testovi i ako ih odobri Swissmedic", precizira se u priopćenju švicarskog ministarstva zdravstva.
Konfederacija si je osigurala također 6 miliona dodatnih doza Modernine vakcine.
