Novo Nordisk je saopštio da pažljivo praćena ispitivanja starije oralne verzije svog lijeka semaglutida za Alzheimerovu bolest nisu uspjela usporiti napredovanje bolesti koja uzrokuje gubitak moždanih ćelija, što je dovelo do pada dionica proizvođača lijekova za pretilost.
Ispitivanja, koja je Novo ranije nazvao "lutrijskim listićem" kako bi naglasio vrlo neizvjestan ishod, testirala su može li lijek usporiti kognitivni pad kod hiljada pacijenata sa blagom bolešću.
Ovaj neuspjeh uništava nade Novoa da bi Alzheimerova bolest mogla otvoriti novo veliko tržište za GLP-1 lijekove poput semaglutida. Pozitivan rezultat ispitivanja mogao je Novou dati prednost nad konkurentom Eli Lillyjem, u odnosu na kojeg je već izgubio tlo u ključnim oblastima liječenja pretilosti i dijabetesa.
„Činjenica da je studija prekinuta nakon dvije godine, iako je planirano produženje za treću godinu, sugerira da semaglutid praktično ne nudi nikakvu korist u usporavanju napredovanja Alzheimerove bolesti“, rekao je za Reuters Erik Berg-Johnsen, portfeljni menadžer u Storebrand Asset Management, investitoru Novoa.
Novo ispitivanje pažljivo se pratilo kao pokazatelj mogu li GLP-1 lijekovi, koje milioni ljudi koriste za dijabetes i gubitak težine, usporiti napredovanje bolesti. Testirani lijek bio je Rybelsus, tableta odobrena samo za dijabetes tipa 2, koja poput Novovih uspješnica Ozempic i Wegovy sadrži semaglutid.
Udruga za Alzheimerovu bolest izjavila je da je razočarana rezultatima, ali da će studije nastaviti.
„Iako ova tableta semaglutida nije pomogla protiv Alzheimerove bolesti, područje će i dalje istraživati ovu klasu lijekova, jer mogu djelovati drugačije“, navodi se u izjavi.
Alzheimerova bolest i druge demencije pogađaju više od 55 miliona ljudi širom svijeta, a lijek još ne postoji.
„Danas smo objavili da su naši napori da usporimo napredovanje Alzheimerove bolesti završeni“, rekao je izvršni direktor Novoa, Mike Doustdar, u videu objavljenom na LinkedInu.
„Oduvijek smo znali da će šansa za uspjeh biti mala, ali bilo je važno utvrditi može li semaglutid doseći jednu od najizazovnijih granica liječenja, na osnovu indikativnih podataka koje smo imali.“
Novo je u saopštenju za javnost napomenuo da je primijetio utjecaj na biomarkere Alzheimerove bolesti, ali nije precizirao koje.
Rezultati dvaju ispitivanja u ranoj fazi, nazvanih EVOKE i EVOKE+, predstavljaju još jedan korak unazad za danskog proizvođača lijekova i novog izvršnog direktora Doustdara, koji je ranije doživio procvat uspjeha zahvaljujući Ozempicu i Wegovyju, prije nego što su usporavanje rasta prodaje i pad cijene dionica doveli do promjene izvršnog direktora i masovnih otpuštanja.